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医用冻干机的性能指标和特点说明

更新时间:2019-10-29点击次数:1021

医用冻干机是一种使药物在低温、真空和无菌环境下脱水干燥的冷冻干燥工艺系统,主要由冻干机、自动进出料系统、无菌隔离装置三大装置构成,同时还包括洗烘灌、药物称量与配制过滤、灯检装置、胶塞清洗机、轧盖机等辅助设备,广泛应用于血制品、疫苗、生物制品、化学药品等医药领域,并向中药制剂、诊断试剂、保健品、兽药等领域延伸。
  医用冻干机,其性能指标要求。冻干机性能值得认真分析。冻干机的应用除需具备*的冻干技术外,还应当具备安全性、可靠性、适用性和经济性的性能指标。
  1.水汽凝结器应当能够在2~5h之内将温度降至所需水平,通常为低于45℃;
  2.冻干机的性能指标包括隔板面积、隔板间距、冷凝器捕水量等在内的一些规格和容量均应当和冻干机的生产量互相匹配;
  3.冻干机隔板要平整、温度要均匀,点温差均应限制在±1℃内,以这样的条件来保障所生产出来的同一批次的产的品质量均匀一致;
  4.对空箱箱体真空度进行测定,应当在30min内达到2.66Pa.因冻干机的箱体、板层和冷凝器都需要承受相应的内外部压力,一旦其在真空环境下发生泄漏,便会造成药品的污染。所以,必须对冻干机内外压部件进行严格的真空测试,使之符合具体的指标规定;
  医用冻干机冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。
  医用冻干机特点
  1.触摸屏液晶显示,曲线和数据的方式显示干燥过程,方便用户更具数据变化了解更更多信息。
  2.复叠制冷技术,较少冷冻干燥时间,硅油传递能量温度、大制冷量、大捕水能力。高质量保证高性能。
  3.设观察窗,干燥过程直观。采用原位预冻,实现了从真空到干燥的全部自动化,减少干燥过程的繁锁操作。
  4.可选配温度记录仪。可调的温度记录点,实时监控,不用害怕遗忘,为您经验的积累增加保障。
  5.医用冻干机可选配;充燥惰性气体装置;可选配自动压塞装置,螺杆机,进出料系统、进出料自动门。